MITSUBISHI ELECTRIC Changes for the Better
Poland
Powrót do przeglądu
Udostępnij przez
Roboty

Od Dyrektywy maszynowej do Rozporządzenia w sprawie produktów maszynowych

20.09.20238 minut czytania

Obecna Dyrektywa maszynowa 2006/42/WE zbliża się do okresu pełnoletności. Produkty i rozwiązania z dziedziny automatyki maszynowej nie rozwijają się tak szybko, jak systemy informatyczne. Niemniej jednak, technologia IT, a zwłaszcza algorytmy sztucznej inteligencji, już na stałe zagościły w sektorze maszynowym. Dodatkowo, cała dokumentacja, która jest obecnie niezbędna w przypadku maszyn, musiała zostać dostosowana do priorytetów, którymi kieruje się teraz cały świat, czyli troska o środowisko i zasoby naturalne. W związku z tym 22 maja 2023 roku Rada Unii Europejskiej przyjęła nowe przepisy.

1. Wprowadzenie do zmian w regulacji

Ogłoszenie rozporządzania 22 maja oznacza, że 20 dni po tej dacie można już było zacząć powoływać się na Rozporządzenie w sprawie produktów maszynowych, którym zastąpiona została obecna Dyrektywa maszynowa 2006/42/WE. Obecnie jest 42-miesięczny okres przejściowy. To oznacza, że wciąż można powoływać się na obecną dyrektywę, jednak warto stopniowo przechodzić na nowe rozporządzenie, które będzie obowiązywać od 20 stycznia 2027 roku.

2. Różnice między Dyrektywą maszynową, a narzędziową

W kontekście bezpieczeństwa eksploatacji i użytkowania maszyn aktualne są obecnie dwie regulacje: Dyrektywa narzędziowa 2009/127/WE oraz Dyrektywa maszynowa 2006/42/WE (zmieniona Rozporządzeniem 596/2009/WE i dyrektywą 2009/127/WE).

W Polsce Dyrektywa maszynowa jest wdrażana ustawą o systemie oceny zgodności oraz rozporządzeniem ministra gospodarki regulującym wymagania zasadnicze. Natomiast Dyrektywa narzędziowa jest implementowana przez kodeks pracy oraz rozporządzenia wykonawcze, z czego najważniejsze to rozporządzenie o ogólnych przepisach BHP oraz rozporządzenie o minimalnych wymaganiach.

Warto pamiętać, że Dyrektywa maszynowa dotyczy producenta maszyny, a Dyrektywa narzędziowa koncentruje się na użytkownikach końcowych, czyli ostatecznych użytkownikach maszyn.

Dyrektywa dotycząca maszyn ma zastosowanie do wszelkich wprowadzanych do obrotu lub oddanych do użytku maszyn na terenie Unii Europejskiej. Obejmuje ona zarówno maszyny nowe, które powstają wewnątrz Unii Europejskiej, jak i te pochodzące spoza jej granic. Z kolei Dyrektywa narzędziowa skupia się na zapewnieniu bezpiecznego użytkowania maszyn przez ich klientów końcowych.

Warto podkreślić, że dyrektywy są jednolite dla całej Unii Europejskiej. Jeśli producent maszyn działa poza terytorium Polski to dyrektywy i regulacje wciąż mają zastosowanie. Jednak są one wdrażane za pomocą lokalnego prawa, co może wymagać tłumaczenia dokumentów na każdym etapie.

Należy zaznaczyć, że dyrektywy zazwyczaj są wdrażane w sposób dosłowny, co oznacza, że przepisy są przenoszone niemalże bezpośrednio. W niektórych przypadkach artykuły lub nawet całe załączniki do dyrektyw stają się głównymi punktami odnoszącymi się do regulacji lokalnych. Słowo "zazwyczaj" jest kluczowe, ponieważ istnieją wyjątki od tej reguły, co może wprowadzać pewne zamieszanie przy interpretacji Dyrektywy maszynowej.

3. Główne zmiany i ulepszenia w Rozporządzeniu w sprawie produktów maszynowych

a) Zakres

Dyrektywa maszynowa zostanie zastąpiona Rozporządzeniem w sprawie produktów maszynowych. Europejskie rozporządzenie ma tę istotną zaletę, że nie wymaga przełożenia na prawo lokalne. Oznacza to, że nie będzie już różnic w kwestii bezpieczeństwa produktów maszynowych między krajami Unii Europejskiej. Przyczyni się to do redukcji obecnych niejasności związanych choćby z różnymi numerami regulacji. To zmiana, która ma ułatwić dostosowanie się do nowych wymogów.

Warto zaznaczyć, że pomimo tej zmiany, osoby odpowiedzialne za ocenę ryzyka i zastosowanie regulacji w praktyce wciąż odgrywają kluczową rolę. Co istotne, zmiana ta nie wpłynie na to, kto wykonuje ocenę ryzyka, a w zasadzie nie zmienia nic co do wykonania samej oceny analizy ryzyka. Możliwe, że jedyną różnicą będzie język, w jakim przedstawione są przepisy w nowym rozporządzeniu, który jest niezwykle formalny i trudny do zrozumienia. To z kolei może prowadzić do różnych interpretacji. Na szczęście Komisja Europejska planuje wydać przewodnik dotyczący wdrażania nowego rozporządzenia przed datą jego wejścia w życie, czyli przed 20. stycznia 2027 roku. Patrząc na skomplikowany język Rozporządzania w sprawie produktów maszynowych, oczekiwanie na ten przewodnik może okazać się dobrą strategią. Dużą zaletą jest to, że rozporządzenie dostępne jest w lokalnych językach dla poszczególnych krajów UE. Dla Mitsubishi Electric, firmy dostarczającej rozwiązania m.in. na terenie całej Unii Europejskiej, jest to znaczące ułatwienie. Upraszcza to komunikację z producentami maszyn oraz końcowymi użytkownikami korzystającymi z rozwiązań firmy w dziedzinie automatyki, robotyki oraz systemów IT.

b) Definicje

Kolejna ważna zmiana dotyczy terminologii. Poprzednia dyrektywa miała obszerną definicję maszyny, obejmującą zarówno definicję wąską, jak i bardziej rozbudowaną - szeroką. W kontekście definicji wąskiej, pojęcie "maszyny" obejmowało różnorodne elementy i urządzenia. W nowym rozporządzeniu również pozostaje pojęcie "maszyny", jednak dodatkowa kategoria została zdefiniowana jako "produkty powiązane", które wcześniej były opisane innymi terminami. Produkty powiązane to: wyposażenie wymienne, elementy bezpieczeństwa, łańcuchu, liny, pasy, odłączalne urządzenia do mechanicznego przenoszenia napędu. I one wszystkie są produktami objętymi zakresem stosowania Rozporządzenia w sprawie produktów maszynowych. Istnieją pewne podobieństwa między tymi dwoma pojęciami. Należy zaznaczyć, że w poprzedniej dyrektywie istotną funkcję pełniły "maszyny nieukończone", które obecnie również zostały uwzględnione i dokładnie zdefiniowane:

Maszyna nieukończonato produkt objęty zakresem stosowania niniejszego rozporządzenia, który wymaga dalszych prac konstrukcyjnych, aby móc służyć do konkretnego zastosowania, mianowicie ściśle określonych czynności, do których dany produkt został zaprojektowany. Nie trzeba koniecznie stosować wszystkich wymagań niniejszego rozporządzenia do maszyn nieukończonych, niemniej jednak aby zapewnić bezpieczeństwo całego produktu, ważne jest zagwarantowanie w drodze określonej procedury, aby takie maszyny nieukończone były objęte swobodnym przepływem towarów

Dodatkowo, istnieje kategoria: wyłączenia. Do nich należy specyficzna grupa urządzeń, takich jak sprzęt domowy, elektroniczny oraz niskonapięciowe urządzenia elektryczne, w tym silniki. One podlegają dyrektywom dotyczącym niskiego napięcia lub zgodności elektromagnetycznej. Warto podkreślić, że standardowe maszyny biurowe nadal podlegają tym przepisom (tj. są wyłączone), jednak nie obejmuje to maszyn do druku przestrzennego, tworzących trójwymiarowe wytwory. Oznacza to, że drukarki 3D są teraz traktowane jako maszyny.

Wprowadzono także pewne mniej istotne zmiany, np. meble wyposażone w elektryczne sterowanie lub napęd, które teraz nie zostały wyłączone spod zakresu rozporządzenia. W kontekście sprzętu AGD oraz urządzeń komunikujących się np. poprzez WiFi z maszynami, pojawiło się także nowe wymaganie, które zobowiązuje producentów do spełnienia również dyrektywy radiowej.

Maszyna:Definicja rozszerzona, zespół określony w lit. a), b), c), d) i e), jedynie bez instalacji oprogramowania przeznaczonego do konkretnego zastosowania przewidzianego przez producenta.
Element bezpieczeństwa: Oznacza element fizyczny lub cyfrowy w tym oprogramowanie, produktu objętego zakresem stosowania niniejszego rozporządzenia, który to element jest zaprojektowany lub przeznaczony do spełniania funkcji bezpieczeństwa i jest wprowadzony do obrotu samodzielnie oraz którego uszkodzenie lub nieprawidłowe działanie zagraża bezpieczeństwu osób, lecz który jest niezbędny do działania tego produktu lub którego zastąpienie zwykłymi elementami nie wpływa na możliwość działania tego produktu.
Funkcje bezpieczeństwa:Oznacza funkcję środka ochronnego, która jest zaprojektowana tak, aby wyeliminować zagrożenia, lub jeżeli nie jest to możliwe, zmniejszyć ryzyko i której wadliwa realizacja może zwiększyć to ryzyko.

Zatem, wszystkie omawiane wyżej elementy muszą spełniać rozporządzenie w sprawie produktów maszynowych.

Kolejną istotną zmianą w zakresie jest Załącznik II do Rozporządzenia w sprawie produktów maszynowych, który wcześniej występował jako Załącznik IV do dyrektywy maszynowej 2006/42/WE. Wprowadzono dwie nowe pozycje o numerach porządkowych:

18. Oprogramowanie zapewniające funkcje bezpieczeństwa.

19. Elementy bezpieczeństwa o całkowicie lub częściowo samo zmieniającym się zachowaniu z wykorzystaniem uczenia maszynowego, które zapewniają funkcje bezpieczeństwa.

Punkt 18 to szczególnie ważna modyfikacja. Oprogramowanie zainstalowane na sterownikach bezpieczeństwa podlegać będzie teraz regulacjom określonym w Rozporządzeniu w sprawie produktów maszynowych.

Kolejny, niezwykle kluczowy punkt nr 19, który wprowadza sztuczną inteligencję (AI) do kontekstu rozporządzenia. Odnosi się do maszyn, które mogą dokonywać zmian w swojej funkcjonalności, np. w nocy. Istotne jest, że po takich zmianach maszyna nie powinna podlegać "istotnej modyfikacji"

c) Istotna zmiana/Istotna modyfikacja

Istotna modyfikacja to dość szeroka część opisu w rozporządzeniu. Ten rozdział może być szczególnie ważny dla Kierowników Technologii, Kierowników Utrzymania Ruchu oraz pozostałe osoby odpowiedzialne za odbiór maszyn. Co ważne to pojęcie pojawia się pierwszy raz. Ideą istotnej modyfikacji przeprowadzonej na linii produkcyjnej lub maszynie przez użytkownika jest to, że z automatu staje się on producentem tejże maszyny. W związku z tym musi wykonać wszystko to czego wymaga rozporządzenie od producenta maszyny.

Zgodnie z rozporządzeniem, termin istotna modyfikacja oznacza zmianę maszyny lub produktu powiązanego, dokonaną w sposób fizyczny lub cyfrowy po ich wprowadzeniu do obrotu lub oddaniu do użytku. Taka zmiana nie była przewidziana ani zaplanowana przez producenta, a wpływa na bezpieczeństwo maszyny lub produktu powiązanego, tworząc nowe zagrożenie lub zwiększając istniejące ryzyko. Istotna modyfikacja wymaga:

a) dodania do maszyny lub produktu powiązanego osłon lub urządzeń ochronnych, których działanie wymaga modyfikacji istniejącego systemu związanego z bezpieczeństwem
lub
b) zastosowania dodatkowych środków ochronnych w celu zapewnienia stateczności lub wytrzymałości mechanicznej maszyny lub produktu powiązanego.
To, co powinno budzić obawy wśród użytkowników, to fakt, że producentowi może nie zależeć na dokonywaniu zmian. W efekcie każda modyfikacja wykonana przez użytkownika maszyny, w zasadzie, może zostać uznana za istotną modyfikację. Nawet pozornie niewielkie aktualizacje programu robota, takie jak przeliczenia w programie, mogą być uznane za istotne modyfikacje.

Przykładowo, wprowadzenie dodatkowych punktów pracy robota może skutkować pojawieniem się nowych potencjalnych zagrożeń dla operatorów, zwłaszcza jeśli jest to aplikacja z wykorzystaniem jednostki Melfa SafePlus. W obszarach, gdzie zachodzi interakcja z operatorami, zmiana punktów pracy może prowadzić do modyfikacji w strefie dobiegowej, co stanowi już istotną modyfikację.
W rezultacie może to skutkować koniecznością ponownej certyfikacji. Użytkownik wprowadzając zmiany automatycznie staje się producentem maszyny i niesie obowiązki analogiczne do producenta maszyny.

Ponowna certyfikacja nie musi dotyczyć całej maszyny, lecz jedynie tej części, która została zmodyfikowana, pod warunkiem, że nie ma ona wpływu na pozostałe elementy maszyny. Osoba odpowiedzialna za certyfikację jedynie na część maszyny będzie musiała udowodnić, że taka modyfikacja nie ma negatywnego wpływu na pozostałe komponenty maszyny. Jak to zrobić? Niestety, obecnie brak jest jasnych kryteriów, ale być może pojawią się one we wspomnianym wcześniej poradniku.

Warto także rozważyć, czy taka znacząca modyfikacja nie będzie wymagała utworzenia dodatkowego stanowiska w zakładzie, np. stanowiska kontrolera odpowiedzialnego za monitorowanie zmian na maszynach. Jego zadaniem byłoby sprawdzanie, czy dana modyfikacja nie kwalifikuje się jako istotna zmiana.

d) Importer i dystrybutor

Importer lub dystrybutor staje się, zgodnie z tym rozporządzeniem, podmiotem o statusie producenta w przypadku, gdy wprowadza produkt objęty zakresem tego rozporządzenia do obrotu pod własnym imieniem i nazwiskiem, własną nazwą, znakiem towarowym lub modyfikuje już dostępny na rynku produkt w taki sposób, który potencjalnie wpływa na jego zgodność z obowiązującymi wymaganiami. W takiej sytuacji importer lub dystrybutor musi pełnić obowiązki przewidziane dla producenta.

e) Certyfikacja maszyn szczególnie niebezpiecznych

    Proces certyfikacji maszyn szczególnie niebezpiecznych podlega istotnym zmianom. Przypominamy, że zgodnie z dyrektywą 2006/42/WE, maszyny szczególnie niebezpieczne obejmują m.in.:
  1. Prasy i urządzenia do formowania: Charakteryzują się wysokim ciśnieniem i dużymi siłami, mogą powodować poważne obrażenia użytkowników.
  2. Maszyny do obróbki metalu: Procesy takie jak wiercenie, frezowanie i obróbka metalu generują odłamki i wióry, stanowiące potencjalne zagrożenie.
  3. Maszyny do cięcia i szlifowania: Obecność noży, tarcz i narzędzi tnących niesie ryzyko cięć i kontaktu z materiałem.
  4. Urządzenia transportowe: Wózki widłowe, dźwigi i podobne urządzenia mogą stanowić zagrożenie dla operatorów i innych osób wokół.
  5. Maszyny do produkcji chemikaliów: Procesy chemiczne mogą być niebezpieczne, jeśli nie są odpowiednio kontrolowane.
  6. Wysokoenergetyczne maszyny: W tym piece przemysłowe i lasery, które generują wysoką temperaturę lub emisję promieniowania.
  7. Maszyny do przetwarzania żywności: Maszyny do krojenia, siekania i obróbki żywności mogą stanowić ryzyko dla użytkowników.

    Warto podkreślić, że obecna dyrektywa 2006/42/WE wymienia maszyny szczególnie niebezpieczne w załączniku IV. Jeśli dana maszyna znajduje się na tej liście, warto zastanowić się, czy dla niej dostępne są normy typu C, czyli normy zharmonizowane z dyrektywą maszynową. Te szczegółowe normy określają zasady konstrukcji dla określonego rodzaju maszyn.

    Jeżeli dostępne są normy zharmonizowane, całą procedurę oceny zgodności można przeprowadzić samodzielnie. W przypadku braku takich norm, konieczne jest zaangażowanie jednostki notyfikowanej – zewnętrznego podmiotu, który przeprowadza badania.

    Obecnie istnieją trzy główne procedury zapewnienia zgodności dla maszyn szczególnie niebezpiecznych:

    Moduł typu B:
    Jednostka notyfikowana przeprowadza badania zgodności typu, bazując na dostarczonej dokumentacji technicznej. Jeśli badania potwierdzają zgodność, jednostka wystawia certyfikat zgodności, który pozwala producentowi na wydanie deklaracji zgodności.

    Moduł H:
    Jednostka notyfikowana (organ zewnętrzny z akredytacją do oceny zgodności) pełni kluczową rolę w procesie certyfikacji. Ocena obejmuje system jakości producenta, regularne kontrole oraz przekazywanie informacji o podjętych decyzjach.

    Badanie własne:
    Jeśli istnieją normy typu C dla danej maszyny, producent może przeprowadzić własne badania, co pozwala na wydanie deklaracji zgodności. Proces ten przedstawia poniższy schemat:

Obecnie nadchodzą zmiany w tym procesie certyfikacji. Modyfikacje przedstawione są na poniższym schemacie:

    Pierwsza zmiana, to jak widać powyżej to załącznik 4 zmienił się na załącznik 1. Dodatkowo załącznik 1 podzielono na dwie części A oraz B.

    Do części A z aktualnego załącznika IV zostały bezpośrednio przeniesiony punkty:
  1. Odłączalne urządzenia do mechanicznego przenoszenia napędu wraz z osłonami.
  2. Osłony odłączalnych urządzeń do mechanicznego przenoszenia napędu.
  3. Podnośniki do obsługi pojazdów.
  4. Przenośne maszyny montażowe i inne udarowe uruchamiane za pomocą nabojów.

    A dodatkowo pojawiły się 2 pozycje.
  5. Elementy bezpieczeństwa o całkowicie lub częściowo samozmieniającym się zachowaniu z wykorzystaniem uczenia maszynowego, które zapewniają funkcję bezpieczeństwa.
  6. Maszyny z wbudowanymi systemami o całkowicie lub częściowo samozmieniającym się zachowaniu z wykorzystaniem uczenia maszynowego, które zapewniają funkcje bezpieczeństwa i które nie zostały wprowadzone do obrotu niezależnie, wyłącznie w odniesieniu do tych systemów.

    Jeżeli producent będzie budować maszynę, która będzie posiadała taki system to podlega ona konkretnym procedurom oceny zgodności przedstawionym na schemacie. Jest to moduł H, B oraz G.

    Do części B trafiły pozostałe maszyny, które są w obecnym załączniku IV i nie ma ich w załączniku 1A do aktualnego rozporządzenia w sprawie produktów maszynowych. Zaliczamy od nich maszyny do obróbki drewna, prasy lub prasy krawędziowe, wtryskarki lub prasy do gumy oraz napędzane mechaniczne ruchome osłony blokujące.

    Jeżeli dana maszyna nie figuruje ani w załączniku 1A, ani w załączniku 1B, wówczas tę procedurę oceny zgodności można przeprowadzić samodzielnie.
    Na zakończenie tej części nie sposób nie wspomnieć o jednej kluczowej zmianie. Lista maszyn niebezpiecznych w załączniku IV była stała. Natomiast wg załącznika 1 do Rozporządzenia w sprawie produktów maszynowych teraz ta lista maszyn niebezpiecznych będzie prawdopodobnie zmienna.

f) Legalna dokumentacja elektroniczna

Od teraz, tj. korzystając z Rozporządzenia w sprawie produktów maszynowych jest możliwość korzystania z wersji elektronicznej dokumentacji związanej z maszynami. Co to dokładnie oznacza? Przede wszystkim, że w przypadku problemów czy awarii użytkownik ma dostęp do tych informacji w dowolnym momencie. Wystarczy jedno urządzenie elektroniczne do odczytywania plików, by uzyskać potrzebne wskazówki.

To naprawdę rewolucja, który wprowadza wygodę i elastyczność. W rozporządzeniu jest dokładnie opisane, że musi być jasno wskazane na produkcie, gdzie pobrać instrukcję. Dodatkowo wskazane jest, że musi być to forma umożliwiająca pobranie dokumentacji i wyświetlenie na dowolnym urządzeniu elektronicznym umożliwiającym odczytanie plików. Dokumentacja ma być możliwa do pobrania przez okres życia maszyny i nie krócej niż 10 lat.

4. Dostępność informacji

    Aby być dobrze poinformowanym na temat nowego rozporządzenia w sprawie produktów maszynowych, warto śledzić trzy źródła:

  • Bieżące informacje z oficjalnego źródła: Warto śledzić serwis Rzeczypospolitej Polskiej, który dostarcza aktualne informacje na temat nowego rozporządzenia. Można znaleźć je pod adresem: https://www.gov.pl/web/rozwoj-technologia/dyrektywa-maszynowa
  • Przewodnik Komisji Europejskiej: Warto być na bieżąco z pracami Komisji Europejskiej nad przewodnikiem do nowej dyrektywy. Ten przewodnik może okazać się cennym źródłem w zrozumieniu nowych przepisów. Należy pamiętać, że formalny język dokumentów prawnych może czasem być trudny do zinterpretowania. Przewodnik może pomóc w objaśnieniu tych przepisów w sposób bardziej zrozumiały.
  • Wsparcie od ekspertów: W przypadku wątpliwości lub pytań dotyczących interpretacji nowego rozporządzenia, warto skonsultować się z ekspertami w dziedzinie regulacji maszynowych. Znają oni szczegóły praktycznej implementacji i mogą pomóc w wyjaśnieniu potencjalnie trudnych kwestii.

5. Korzyści i perspektywy

Jakie są główne korzyści wynikających z nowego rozporządzenia?

Pierwszą z nich jest poprawa poziomu bezpieczeństwa zarówno dla użytkowników, jak i operatorów maszyn. Ścisłe i bardziej szczegółowe wymagania techniczne oraz nowe procedury oceny zgodności przyczynią się do ograniczenia potencjalnego ryzyka związanego z eksploatacją maszyn.

Kolejnym istotnym aspektem jest zwiększenie przejrzystości na rynku maszynowym. Harmonizacja przepisów w ramach Unii Europejskiej sprawi, że producenci oraz użytkownicy będą mieli jasność, co do wymagań dotyczących bezpieczeństwa i jakości. To z kolei ułatwi handel maszynami między krajami UE oraz pozwoli na efektywniejszą wymianę informacji i doświadczeń w branży.

Rozporządzenie wprowadza także pozytywną perspektywę długoterminową dla sektora maszynowego. Dzięki bardziej spójnym i precyzyjnym regulacjom, branża może spodziewać się większej stabilności oraz harmonii w zakresie wytwarzania i wdrażania maszyn. Jednocześnie, bardziej rygorystyczne wymogi stanowiące o jakości i bezpieczeństwie mogą podnieść zaufanie klientów do oferowanych produktów.

Ostatecznie, wprowadzenie nowego rozporządzenia otwiera drzwi do innowacji i nowych technologii w dziedzinie maszyn. Producenci, dążąc do spełnienia nowych standardów, będą zmotywowani do tworzenia bardziej zaawansowanych, efektywnych i bezpiecznych rozwiązań. To z kolei może przyczynić się do rosnącej konkurencyjności branży na globalnym rynku oraz generować nowe możliwości biznesowe.

6. Podsumowanie

Artykuł omawia kluczowe zmiany wprowadzone przez nowe Rozporządzenie dotyczące produktów maszynowych, zastępujące obecnie obowiązującą Dyrektywę maszynową 2006/42/WE. Zmiany te mają na celu dostosowanie regulacji do dynamicznego rozwoju technologicznego oraz priorytetów ochrony środowiska. Rozporządzenie to zaczęło obowiązywać 22 maja 2023 roku, choć okres przejściowy utrzymuje ważność starej dyrektywy do 20 stycznia 2027 roku.


Podobne artykuły


Tematy

RobotyCoboty we współczesnej produkcji